- Estudo EMPAREG outcome

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1504720 3

 

Questão: Em doentes com DT2 com alto risco de eventos cardiovasculares, a admistração diária de empagliflozina 10 ou 25 mg reduz a mortalidade CV, o EAM não fatal e o AVC não fatal quando comparado com placebo?

Neste estudo multicêntrico, publicado em 2015, que apresentou os resultados da randomização de 7,020 doentes (99% destes em prevenção secundária) a quem foi administrado diariamente empagliflozina 10 mg, 25 mg ou placebo durante um follow up de 3.1 anos, ficou demonstrado: 

- Redução de 14% do MACE 3P (mortalidade CV, EAM não fatal e AVC não fatal), com um NNT 62. 
- Redução de 38% da mortalidade cardiovascular e de 32% de mortalidade por todas as causas (NNT 38).

- Redução da taxa de hospitalizações por insuficiência cardíaca em 35% em doentes com TD2 e doença cardiovascular estabelecida. Estes efeitos foram evidentes foram evidentes rapidamente após o início de tratamento e foram consistentes em doentes com e sem registo prévio de insuficiência cardíaca.
- A medicação foi globalmente bem tolerada, sem diferenças significativas na incidência de infeções do trato urinário, ou de sépsis de ponto de partida urinário, mas com risco acrescido de infeções micóticas genitais, bem como de cetoacidose (por vezes não hiperglicémicas), especialmente em doentes a fazer concomitantemente insulina.

- O uso de empagliflozina associou-se a uma redução no peso e pressão arterial sistólica.

- Um estudo subsequente publicado em 2016 mostrou ainda que os doentes sob empagliflozina tiveram taxas de disfunção renal de novo, ou agravamento da função renal mais baixas quando comparados com placebo (12.7% vs. 18.8%; P<0.001).

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- CANVAS Program

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29937267/

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-  DECLARE–TIMI 58 trial